Sedan passeringen av lagen om hörapparater för diskmedel från 2017 har Food and Drug Administration (FDA) arbetat för att skapa föreskrifter angående denna nya kategori av hörapparater. OTC-enheter specifikt för personer med hörselnedsättning finns inte på marknaden ännu. Om du funderar på att köpa en enhet som påstår sig vara i den här nya kategorin, se upp för köparen. Nästa steg kommer att vara ett meddelande om föreslagen regelverk (NPRM) utfärdat av FDA, följt av en öppen kommentarperiod och sedan de slutliga reglerna. När de slutliga reglerna har funnits måste du fortfarande vara en utbildad konsument: lära dig allt du kan om enheten innan du gör köpet.

Tolkning av FDA: s OTC-hörapparaträkning - vad är framtiden för OTC-hörapparater?

Nyligen avslutades "New Audiovisual Hearing Industry Summit 2019", sponsrat av Beijing Science and Technology Association och samorganiserat av Hearing Services Industry Committee, framgångsrikt i Suzhou. Totalt deltog mer än 200 hörapparatmontörer, butiksoperatörer, chefer för inhemska och utländska tillverkare och distributörer från hela landet på konferensen. Konferensen varade i tre dagar. Konferensen omfattade ett litet medlemsmöte, en middag, en viktig presskonferens, 3 temaforum, en fallstudie, två rundabordsforum och 4 företagsbesök. Totalt 2 ämnen Högtalarna och 2 gäster på rundabordsforumet gjorde en underbar delning.

På morgonen den 16 november delade Adnan Shennib i temaforumet "Servicekoncept" vid toppmötet för den nya publikens hörselindustrin 2019 ett huvudtal med titeln "Hur gör framtiden för OTC hörapparater gå?"
Specifikt inkludera: USA: s OTC / DTC-trender och policyer för hörapparater, de största hindren som påverkar försäljningen av hörapparater, tolkningen av OTC-lagen 2017, den nuvarande situationen för den amerikanska OTC / DTC-marknaden, hur audiologer / montörer reagerar på OTC-marknaden, nästa generations OTC hörapparater, etc. .

Först förklarade Adnan begreppen OTC och DTC. DTC: Direkt till konsument. Det tillhör kategorin hörapparater, och användare måste underteckna ett medicinskt undantag (Medical waver) innan de kan köpa direkt på Internet, apotek och andra kanaler. OTC: Over-the-Counter. Hörapparater i denna kategori kan köpas direkt från Internet, apotek och andra kanaler utan medicinskt undantag.
USA: s hörapparatpolicy
Hörapparater är medicintekniska produkter som regleras av FDA. De flesta hörapparater säljs av audiologer / audiologer. Användare som vill köpa hörapparater från audiologer / revisorer online, apotek etc. måste skriva under ett medicinskt undantag. På grund av denna slöjorförsäljningsmodell har utvecklingen av direktförsäljningskanaler varit imponerande.
Han Chuanpu undertecknade OTC-hörapparatrelaterad räkning 2017, men FDA har inte meddelat OTC-hörapparatkategorin, så köpmännen har ännu inte kunnat sälja under namnet "OTC-hörapparater".

Det största hindret för försäljning av hörapparater

Det genomsnittliga detaljhandelspriset för hörapparater i USA är $ 2400, och den lägsta penetrationsgraden för hörapparater är endast 14-20%. Dessa faktorer har lett till att användare väljer att köpa PSAP: s personligt stödda lyssningsprodukter. (Personlig ljudförstärkning Kina hänvisar till PSAP som ljudförstärkare)

Tolkning av OTC Act 2017

Vad betyder OTC Act 2017?

Hörapparater av medicinsk kvalitet kommer att säljas direkt till slutanvändare. FDA kommer att utveckla en ny produktklassificering och sätta produktstandarder för OTC-hörapparater.

Varför kan OTC-räkningen undertecknas?

OTC-hörapparater kan minska konsumenternas kostnad för att få hörapparater. öka konsumenternas kanaler för att köpa hörapparater; stimulera födelsen av nya produkter och tjänster.

När träder i kraft lagförslaget?

Lagen undertecknades i augusti 2017, och FDA kommer att slutföra allt relevant arbete för effektiviteten hos OTC-hörapparater inom 2020. Hörapparatindustrin svarade mycket negativt, men de kunde inte ge en bättre lösning, så räkningen gick smidigt.

USA: s OTC / DTC-marknadsstatus

”OTC hörapparater”Har ännu inte öppnats på den amerikanska marknaden, men återförsäljare är angelägna om att röra sig i framtiden. Å ena sidan arbetar online-återförsäljare med att uppgradera och tillhandahålla mer omfattande PSAP. Vissa produkter kan redan stödja populära framväxande tekniker som fjärrmontering. Å andra sidan har CVS, COSTCO-liknande amerikanska apoteksrovdjur introducerat försäljningen av PSAP. OTC hörapparater kommer att införas i framtiden.
Kabel / online-återförsäljare rapporterar en årlig tillväxt på 46%. Potentialen på denna tillväxtmarknad är fortfarande enorm och det beräknas att den nuvarande årliga tillväxten är 20-30%.

Stora aktörer på OTC / DTC-marknaden

CVS och Beurer, NANO hörapparater kan erbjuda de bästa teknologierna och produkterna för OTC / DTC-marknaden. Stora aktörer inom konsumentelektronikindustrin, som BOSE, meddelade också att de kom in på OTC / DTC-marknaden.

Effekterna av OTC / DTC-marknaden

OTC-marknaden kommer att ha en enorm inverkan på industrin och konsumenterna, och vissa förändringar kommer att driva den fulla potentialen för OTC / DTC. Den mest uppenbara effekten är att konsumenter kan få lägre pris hörapparater, och fler högkvalitativa hörapparatprodukter kommer att översvämmas till nya kanaler och marknader.

USA: s president Trump har undertecknat Food and Drug Administration Reauthorization Act of 2017, som inkluderar en OTC OTC Hearing Aid Act som kommer att innehålla hörapparater i OTC OTC-produkter. Efter att lagen trätt i kraft kan vuxna med mild till måttlig hörselnedsättning köpa OTC hörapparater direkt.
Innan detta måste alla hörselskadade patienter i USA väljas och utrustas med hörapparater av professionella höravårdspersonal.
Detta betyder också att hörapparater har förändrats från högkalla manliga / kvinnliga gudinnor isolerade från allmänheten till hjärtliga och vänliga vänner intill. Fler och fler vanliga människor får möjlighet att få tillgång till hörapparater och lära sig hur det kan hjälpa hörselskadade vänner att övervinna besväret i livet och förbättra livskvaliteten!

Branschens svar på OTC-hörapparater

Gynnsam. Eftersom OTC hörapparater har en bredare försäljningskanal, vilket innebär att fler potentiella konsumenter kommer att känna igen hörselnedsättning och indirekt kommer det också att driva uppfattningen hos hörapparater. Och audionom / hörapparat montering yrkesverksamma med professionell bakgrund kommer att ha huvudrösten i utvecklingen av nya produkter i OTC-kanalen.

Hur hanterar man OTC-marknaden?

Explosionen av OTC-marknaden innebär att audiologer / montörer kan använda sin yrkeskunskap och sin rika erfarenhet för att delta i utveckling och produktion av OTC-produkter, samtidigt delta i klinisk prövning på marknaden eller tillhandahålla professionella OTC-produkter. Hörselskonsulter.


Mot OTC-marknaden är märken för hörapparater ännu inte redo. De befintliga produkterna är inte helt lämpliga för OTC-marknaden. Även om olika innovationer har framkommit inom hörapparatsindustrin under de senaste fem åren har dessa tekniska innovationer inte kunnat främja den explosiva tillväxten inom hörapparatsindustrin. Konsumenter kräver nya produkter och innovationer.
Det har ingenting att göra med pris, kanaler och teknik, men det kommer från allmänhetens stereotyper om hörapparater. Hörapparatanvändare definieras som åldrande och hörselskadade, vilket i hög grad begränsar den yttre utvecklingen av hörapparater. Därför bör varumärkesägare börja med användarnas behov och introducera nya mönster, olika funktionella mönster eller tillhandahålla ytterligare funktioner utöver att "lyssna".
Adnan, som använde bärbara produkter som ett exempel, förklarade att det är viktigare att få användare att längta efter ägande än att behöva äga det. Hur man gör hörapparater bli av med stereotyper och bli mer "högteknologiska" och "hälsosammare" är värt att överväga av hörapparatmärken.

Möjlighet för nästa generations OTC-hörapparatutveckling

Den befintliga kärntekniken i hörapparater kan ännu inte stödja utvecklingsbehovet för ny OTC hörapparater; den befintliga tekniken löser ”hörselnödet” och ignorerar ”hörseln”; lägga till andra funktioner (t.ex. hälsoövervakning)) Kan effektivt ändra konsumenternas stereotyper om hörapparater.

Den bästa leverantören av hörapparater i Kina

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. är den enda listade hörapparater/ tillverkare av hörselförstärkare i Kina, vara känd för att ge god kvalitet och bra pris hörapparater/ hörselförstärkare.
Jinghao Medical passerade BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH etc revision, och alla produkter med CE, RoHS, FDA certifikat. Med mer än 30 erfarna ingenjörers FoU-avdelning har Jinghao förmågan att göra ODM & OEM-projekt.
Typisk OTC Hörapparater Kunderna inkluderar CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN), etc.

Sammanfattningsvis

Potentialen på OTC / DTC-marknaden är enorm. Hörapparatstillverkningsindustrin har ännu inte hittat en produkt som verkligen svarar. Att lösa konsumentstereotyper är en förutsättning för hög marknadstillväxt. Endast genombrott inom kärntekniken kan skapa innovativa produkter och låsa upp OTC-marknaden.

Visar alla 9 resultat

Visa sidofältet